Dalam ISO 9000 sistem manajemen mutu -
dasar-dasar dan kosakata, organisasi didefinisikan kelompok orang dan fasilitas
dengan pengaturan tanggung jawab, wewenang dan interelasi sedangkan strukstur
organisasi adalah pengaturan tanggung jawab, hubungan dan wewenang antar orang.
Organisasi laboratorium pengujian harus
merupakan kesatuan yang legal dapat dipertanggung jawabkan, memuaskan kebutuhan
pelanggan, mencakup pekerjaan di lab. permanen, di luar lab. permanen dan atau
di lab. sementara / bergerak, dan bersifat independen
Klausul Legalitas Hukum Laboratorium mengatur tanggung jawab hukum laboratorium. Laboratorium dapat
berupa badan hukum yang berdiri sendiri, atau bagian dari sebuah badan hukum,
dan laboratorium pemerintah dipandang sebagai badan hukum berdasarkan status
kepemerintahannya. dalam penerapannya laboratorium harus memenuhi persyaratan
bagi badan hukum untuk melakukan kegiatan usaha sesuai dengan ketentuan
peraturan perundangan
Untuk badan hukum swasta atau BUMN dan BUMD
yang melaksanakan layanan pengujian dan/atau kalibrasi sebagai pihak ke‐3 memberikan
bukti bahwa lingkup usahanya mencakup jasa pengujian dan/atau kalibrasi
Untuk lembaga pemerintah pusat dan daerah
memastikan bahwa dalam ketentuan tentang organisasi dan tata kerjanya tercakup
tugas dan/atau fungsi terkait pengujian dan/atau kalibrasi; apabila layanan
tersebut merupakan sumber pendapatan daerah atau pendapatan negara bukan pajak
harus sesuai dengan ketentuan yang berlaku. Organisasi laboratorium
harus sesuai dengan organisasi yang ditetapkan di dalam legalitas hukum
laboratorium atau legalitas hukum organisasi induk dimana laboratorium menjadi
bagian dari organisasi induk tersebut. Untuk lembaga pemerintah SK Pendirian
Lembaga Pemerintah dari pejabat yang berwenang untuk membentuk organisasi
lembaga pemerintah.
Untuk laboratorium yang tidak melakukan layanan sebagai pihak ke‐3, harus memastikan bahwa terdapat fungsi
laboratorium dalam unit kerja yang melaksanakan kegiatan kalibrasi dan/atau
pengujian untuk mendukung kegiatan organisasi induknya.
Legalitas Hukum Laboratorium, Legalitas Hukum Laboratorium dalam ISO 17025, Legalitas Hukum Laboratorium ISO 17205, Legalitas Laboratorium, Legalitas Laboratorium dalam ISO 17025